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金賽藥業長效生長激素領跑全球

  1. 2020-07-10
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來源:新華網《新華訪談》
 
金賽藥業,中國領先的基因工程制藥企業,中國最具創新精神的醫藥企業之一。全國唯一的基因工程新藥孵化基地,全國首家基因工程藥物質量管理示范中心,國家科學技術進步獎二等獎獲得者。
 
 
 
金賽藥業是長春高新控股子公司,創立至今20余年,一直走在不斷創新,追求卓越的路上,目前已經幫助全球超30萬矮小兒童實現了長高夢想。
 
什么是生長激素?它是如何幫助孩子長高的?作為藥品生產企業,金賽藥業是如何確保產品質量的?又是如何在激烈市場競爭中領先的?帶著這些問題,新華網采訪了金賽藥業工藝研究及產業化中心總監李先鐘,為你解密這家生物制藥企業的“內核”。
 
 
 
深耕生長激素領域20余年
 
金賽藥業是上世紀90年代中期,金磊博士從美國回來創立的公司,其著手研究的第一個產品就是重組人生長激素。一般人聽到激素馬上就會聯想到身體發胖、骨質疏松等副作用,但其實生長激素是人體大腦垂體前葉分泌的有多種生理功能的蛋白質,它的主要功能是促進骨骼生長、蛋白質合成和脂肪降解,并不會產生如糖皮質激素或性激素樣的副作用,利用基因工程技術合成的重組人生長激素,無論化學結構、生理、藥理作用與人腦垂體產生的生長激素是完全一致的。目前,重組人生長激素全世界范圍臨床應用已超30年,實踐證明其安全有效。
 
 
20多年來,金賽藥業一直在生長激素領域深入研究,致力于生產更高品質產品及擴展更豐富的產品線 ,目前研發領域主要有三個,兒童長高、輔助生殖以及抗衰老領域。
 
 
打破進口生長激素控制市場局面
 
上世紀八九十年代,市場上生長激素藥品主要以國外的產品為主,因為價格高昂,家長只能望藥興嘆。金賽藥業成立以后,于1998年上市了國產第一支生長激素,不僅成功填補國內空白,而且價格僅是進口藥的四分之一,極大地解決了患者用藥的困難,讓普通家庭也可以用得起生長激素。多年來,金賽藥業以穩定的質量和嚴謹的工藝為保證,以提升用藥患者體驗為創新動力,積累了良好的信譽與口碑,市場占有率不斷擴大,進而打破了進口產品控制市場的局面。
 
 
 
引領生長激素進入周治療時代
 
不斷滿足用藥患者需求,提升患者用藥體驗一直是金賽研發創新的動力。2005年金賽藥業上市了亞洲第一支生長激素水劑,它保持了生長激素的天然結構,活性更高,起效更快,抗體零檢出,也更符合長期使用的安全性要求,同時配合隱針電子注射筆,智能化操作,消除注射恐懼,簡化操作流程,讓患者使用更方便安全。
 
 
過去60年來,生長激素治療都是每天打一針,一年365針,孩子痛苦,家長發愁,不少患者因為忘記注射、注射疼痛、外出旅游及其他不適等原因導致漏針,嚴重影響了治療效果。金賽藥業經過認真調研,認為不改變每日一次的注射現狀就不能從根本上提高用藥的依從性,也就無法保證療效。為此,2014年,金賽藥業推出完全自主研發的全球首支聚乙二醇長效生長激素,結束了生長激素每日注射一次的治療歷史。它不但極大地提高了用藥依從性,而且通過3年超3000例的真實臨床應用證實,可以帶給患者更滿意的治療效果。目前,生長激素治療已全面進入周治療時代,可以說,在這個領域金賽藥業已經走在了世界的前列。
 
 
嚴控工藝流程確保藥品質量
 
藥品質量一直是用藥患者最關心的核心問題,作為中國首家基因工程藥物質量管理示范中心,金賽藥業一直嚴把質量關,嚴控工藝流程,20年來如一日,把產品的質量當成首要任務來抓,確保產品品質始終如一。
 
金賽藥業除了生產團隊、質量團隊以外,還有一個龐大的工藝團隊。工藝團隊遵照國家法律法規,依據產品質量屬性,制定完善的工藝控制標準,讓藥品生產過程在時時管控中。其實,不單是工藝把控,在金賽,藥品質量管理會覆蓋整個產品的生命周期,前端延伸至藥品研發體系,后端拓展至銷售和患者信息管理體系。金賽藥業不僅產品內控標準全面優于國家標準,而且多個產品被中檢院優選為國家標準品的唯一提供單位。
 
 
未來,金賽藥業將持續關注兒童長高領域,讓中國兒童多長高5公分;也將致力于不孕不育領域產品線的研發,解決大齡女性不孕不育難題;還將專注于抗衰老領域,讓即將邁入老齡社會的中國老年人健康幸福。
 
 
以上內容來自新華網《新華訪談》采訪內容。
 

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